Утверждены новые правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 утверждены новые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Документ вступит в силу с 01.01.2021 и будет действовать до конца 2026 года.
Новые правила незначительно отличаются от действующих.
Скорректированы сроки изъятия и уничтожения фальсифицированных или недоброкачественных лекарств:
- в течение 30 дней с момента вынесения решения Россельхознадзором владелец таких лекарств должен их изъять, изолировать и разместить в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением ведомству;
- в течение 6 месяцев со дня вынесения решения нужно уничтожить изъятые лекарства.
При утилизации недоброкачественных и фальсифицированных лекарств, которые находятся под таможенным режимом уничтожения, придется учитывать и акты ЕАЭС, а не только таможенное законодательство, как сейчас.
Уточнено, что заверенную копию акта об уничтожении лекарств их владелец должен направить в Россельхознадзор с использованием электронных средств связи.
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» с 01.01.2020 утрачивает силу.