Вновь выявлены некачественные лекарственные препараты

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»  (г. Москва) выявлено несоответствие установленным  требованиям качества  образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

-  «Новокаин 2% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм» (серия 0020118, срок годности 01.2020) по показателю «содержание новокаина, г/мл» (0,0184 при нормативе 0,0194 – 0,0206);

-  «Мастисан» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 179220118, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля стрептомицина сульфата, масс. %» (8,88 при нормативе 2,60 – 3,16);

-  «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 070318, срок годности 03.2020) по показателю «рН» (7,66 при нормативе 5,0 – 7,0);

-  «Солвимин Селен» производства «KRKA, d.d., Novo mesto» (серия Z83124, срок годности 08.2020) по показателю «количественное определение витамина А, %» (30 при нормативе не менее 80 от заявленного количества);

- «Сыворотка против рожи свиней» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (серия 5, срок годности 09.2019) по показателю «иммуногенная активность» (сыворотка не иммуногенная);

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 1, срок годности 08.2019) по показателю «содержание глюкозы для 5% раствора, г/мл» (0,0423 при нормативе 0,0485 – 0,0515);

- «Глюкоза 40% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 4, срок годности 11.2019) по показателю «содержание глюкозы для 40% раствора, г/мл» (0,373 при нормативе 0,388 – 0,412);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 4, срок годности 11.2019) по показателям «рН» (7,72 при нормативе 5,5 – 7,0) и «массовая доля кальция хлорида, г/мл» (0,096 при нормативе 0,097 – 0,103). В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

  В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного  применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.