Порядок ввоза на территорию Российской Федерации образцов незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и  фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай разъясняет порядок ввоза на территорию Российской Федерации образцов незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии со ст. 27 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 макеты этикеток первичной и вторичной (потребительской) упаковок на лекарственные препараты для ветеринарного применения, оформленные согласно ст. 46 данного закона, в период прохождения процедуры их государственной регистрации должны быть согласованы Россельхознадзором.

С учетом того, что образцы незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввозимые в Российскую Федерацию для проведения клинических исследований в рамках их государственной регистрации, не имеют согласованных макетов этикеток, ввоз таких лекарственных препаратов возможен при условии нанесения на упаковку следующей информации на русском языке, позволяющей идентифицировать груз:

- наименование лекарственного препарата;

- наименование производителя;

- номер серии;

- дата выпуска;

- срок годности;

- дозировка или концентрация;

- объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;

- лекарственная форма и надписи «Для клинических исследований» и «Для ветеринарного применения».

По всем интересующим вопросам следует обращаться по адресу: г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65, кабинет 222, тел. 500-972, либо на сайт www.rshn-alt.ru в раздел «Электронная приемная».