Правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

Основная цель маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения – возможность получить потребителю информацию о производителе, свойствах, способе использования, а также условиях и сроках их хранения. В соответствии с требованиями статьи 46 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственном препарате наносится на первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, кроме того препарат снабжается листком-вкладышем с инструкцией по применению.

На первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем активности в единицах действия или количество доз.

На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Кроме того, на все виды упаковок лекарственных средств для ветеринарного применения, в обязательном порядке, должна быть нанесена надпись: «Для ветеринарного применения», а также штриховой код.

К обороту на территории Российской Федерации разрешены ветеринарные препараты, зарегистрированные в установленном порядке,  имеющие регистрационный номер, который нанесен на маркировку.

Лекарственный препарат с нарушением маркировки может представлять угрозу здоровью и жизни животного, так как такой препарат может оказаться фальсификатом или контрафактом.

Применение фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов может привести к серьезным нежелательным последствиям или негативным реакциям организма животного.

Проверить законность используемого лекарственного препарата для ветеринарного применения можно самостоятельно в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и реестрах стран-членов ЕАЭС, размещенных на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подраздел «Информационные системы».

Ссылка на Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации http://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html.