Перечень документов, предоставляемых для получения и переоформления лицензии

вкл. .

В соответствии с Федеральным законом №210-ФЗ органы, предоставляющие государственные и муниципальные услуги, обязаны предоставлять в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации документы и информацию, необходимые для предоставления государственных и муниципальных услуг, а также получать от иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций такие документы и информацию.

В соответствии с п.2 ч.1 ст.7 Федерального закона № 210-ФЗ организация, предоставляющая государственные и муниципальные услуги, не вправе требовать от заявителя предоставления документов и информации, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, и органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций, в соответствии с нормативными правовыми актами РФ, нормативными правовыми актами субъектов РФ, муниципальными правовыми актами.

Вместе с тем, согласно данной норме заявитель вправе предоставить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные и муниципальные услуги, по собственной инициативе.

Предоставление лицензии 

  • Заявление, в котором указывается:

- наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, адрес его места нахождения (жительства), адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ или индивидуальных предпринимателей в ЕГРИП, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

-  лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

-   сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

-   реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты.

  • К заявлению о предоставлении прилагаются:

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях)

- ДЛЯ РАБОТНИКОВ - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов, трудовые договоры

- ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ (деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой) - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании, документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет, сертификат специалиста

- ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста

-  опись прилагаемых документов

Переоформление лицензии

  • Лицензия подлежит переоформлению в случаях:

- реорганизации юридического лица в форме преобразования

- изменения наименования юридического лица

- изменения адреса места нахождения юридического лица

- изменения места жительства, имени, фамилии и отчества индивидуального предпринимателя

- изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

- адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности

- перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

  • Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное законом лицо представляет в лицензирующий орган:

-  заявление о переоформлении лицензии

- оригинал действующей лицензии

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины

- копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста)

- при смене директора – приказ о назначении нового директора;

- при новых ответственных лицах – полный комплект документов на новое ответственное лицо (диплом, сертификат специалиста, повышение квалификации по необходимости, приказ на ответственное лицо, копию трудового договора).

- при включении услуги «перевозка» при осуществлении фармацевтической деятельности- представить документы на автотранспорт, принадлежащий  на праве собственности или ином законном основании лицензиату.

  • В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются:

-  новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц).

  • При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:

- реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу (в том числе копии документов на автотранспорт при оказании такой услуги как «перевозка лекарственных средств/препаратов для ветеринарного применения»)

- реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии нового помещения (-ий) требованиям санитарных правил

- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, являющемуся ответственным лицом по указанному новому адресу, а так же копии документов, подтверждающих его повышение квалификации (при необходимости)

  • При намерении внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг

- в заявлении о переоформлении указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются

  • При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги:

- представляются копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг

  • В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии:    

- в заявлении о переоформлении указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

  • В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, изменения места жительства, ФИО индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность

- в заявлении о переоформлении указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).