Внимание! Выявлен ряд некачественных препаратов для ветеринарного применения
При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям:
- «Настойка чемерицы» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (серия 11, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «содержание алколоида протовератрина, %» (0,52 при нормативе 0,09-0,11), «плотность, г/см3 » (0,87 при нормативе 0,89-0,91) ;
- «Радостин Витасил» производства ООО «АВЗ С-П» (серия 030619, срок годности 06.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «микробиологическая чистота: общее количество грибов, КОЕ/г» (1,9*102 при нормативе не более 102), «количественное определение действующего вещества (содержание альфа-токоферола ацетата (витамин Е)), мг/мл» (18,0 при нормативе 25±2,5), «количественное определение действующего вещества (содержание ретинола ацетата или пальмитата (витамин А)), МЕ/мл» (25400 при нормативе 31500±4725), «количественное определение действующего вещества (содержание холекальциферола (витамин Д3)), МЕ/мл» (5700 при нормативе 6750±675);
- «Тетравитам» производства ООО НПК «Асконт+» (серия 5010219, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение (подлинность и содержание витамина А), МЕ/мл» (18549 при нормативе 28000-32000);
- «Синэстрол 2%» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010717, срок годности 07.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля синестрола, %» (0,19 при нормативе 1,8-2,2);
- «ХелМакс гель» производства «AgroChem Inc.», США (серия 55312, срок годности 06.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «рН» (3,98 при нормативе 5,5-6,5);
- «Кеталтм 100» производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd», Китай (серия 130819, срок годности 13.08.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «плотность, г/см3 » (1,017 при нормативе 1,020-1,120), «рН» (8,02 при нормативе 5,5-7,0);
- «Мизофен-Ф» производства ИУП «ВИК-здоровье животных», Беларусь (серия 020319, срок годности 03.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г » (6,7 при нормативе 9,0-11,0).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.