Внутренний ветеринарный надзор

Возобновлено обращение лекарственного препарата для ветеринарного применения «Диклакокс Форте»

вкл. .

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует, что в связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества, возобновляется обращения лекарственного препарата - «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (серия 1010720, срок годности 07.2022).

Напомним, 21 апреля 2021 Россельхознадзором было приостановлено обращение указанной серии «Диклакокс Форте» в связи с несоответствием качества образца при  проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва). Образец лекарственного препарата «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (серия 1010720, срок годности 07.2022) был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год.

 

Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности ветеринарную аптеку за грубые нарушения лицензионных требований

вкл. .

По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ООО «Амбарчик» к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований.

В марте  2021 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Амбарчик», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории   Первомайского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- нарушены условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ООО «Амбарчик»  выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и шкафа.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ООО «Амбарчик»   по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения общества к административной ответственности.

В июне 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал общество виновным в совершении административного правонарушения и вынес наказание в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

На территории Алтайского края и Республики Алтай в ходе совместной с МВД операцией выявлены случаи торговли ветпрепаратами без лицензии

вкл. .

Специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  совместно с сотрудниками ГУ МВД России по Алтайскому краю и МВД по Республике  Алтай в мае 2021 года проведена международная полицейская операция «Пангея» с целью пресечения и выявления на территории Алтайского края  и Республики Алтай фальсифицированных,  недоброкачественных и незаконно ввезенных лекарственных средств.

В рамках указанной операции выявлено 4 случая реализации лекарственных препаратов без лицензии: ИП Пироженко К.В., ИП Малаканова Е.А., ИП Шаркова А.А. и гр. Зубакина А.В..

Также выявлены случаи обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности и нарушение лицензиатом правил хранения указанных препаратов.

Изъято из обращения 21 наименование (38 единиц упаковок) лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В отношении нарушителей возбуждено 7 административных дел по статье 14.1 (ч. 2, 4) и 10.6 (ч. 1) КоАП РФ.

 

Приостановлена регистрация кормовых добавок

вкл. .

На основании указания Россельхознадзора от 14.05.2021 №ФС-КС-2/13454, в соответствии с п. 10 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утверждённых приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 №48 с 14 мая 2021 года приостановлена регистрация следующих кормовых добавок:

- Сал Карб В жидкий» - производства «ChemCom Industries B.V» (Нидерланды), предназначенной для снижения уровня патогенной микрофлоры в кормовом сырье и кормах для сельскохозяйственных животных, в том числе птиц (свидетельство о государственной кормовой добавки от 25.02.2020, учетная серия 77/528-2-7.20-8054, регистрационный № ПВИ-2-15.17/05104);

«Формат Л» - производства «INNOV AD NV/SA» (Бельгия), предназначенной  для снижения уровня патогенной микрофлоры в кормах и кормовом сырье для свиней и сельскохозяйственной птицы (свидетельство о государственной кормовой добавки от 06.02.2017, учетная серия 056-2-1.17-7055, регистрационный № ПВИ-2-1.17/04907);

  «Формат» - производства «INNOV AD NV/SA» (Бельгия), предназначенной  для снижения уровня патогенной микрофлоры в кормах и кормовом сырье для свиней и сельскохозяйственной птицы (свидетельство о государственной кормовой добавки от 06.02.2017, учетная серия 056-2-1.17-7056, регистрационный № ПВИ-2-1.17/04908).

  Кормовые добавки, произведённые и отправленные (отгруженные, транспортируемые) на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до принятия решения о приостановлении регистрации, могут находиться в обращении до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- «Пульсоцерил» - производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», Китай  (серия 190113, срок годности 01.2022) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение стрептомицина сульфата, мг/г» (22,55 при нормативе 33,25-36,75), «количественное определение витамина А, МЕ/г»  (30503,2 при нормативе 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3, МЕ/г»  (442,9 при нормативе 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е, мг/г» (0,78 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1, мг/г» (3,1 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6, мг/г» (1,5 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12, мкг/г»  (14,2 при нормативе 9,5-10,5);

- «Кепроцерил WSP» - производства «Kepro B.V», Нидерланды  (серия 2040034, срок годности 10.2022) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение колистина сульфата, МЕ/г» (190415 при нормативе 213750-236250), «количественное определение витамина А, МЕ/г» (5643 при нормативе 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3, МЕ/г» (258 при нормативе 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е, мг/г» (6,5 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1, мг/г» (2,4 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6, мг/г» (0,7 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12, мкг/г»  (17,9 при нормативе 9,5-10,5), «количественное определение витамина С, мг/г» (15,8 при нормативе 19,0-21,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.