Внутренний ветеринарный надзор

Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с нарушением маркировки

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образцов лекарственных  препаратов для ветеринарного применения производства «ADWIA S.A.E.», Египет:

- «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) – на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке о наименовании лекарственного препарата, номере серии, сроке годности, дозировке или концентрации, объеме, а также надпись «Для ветеринарного применения»; на этикетке вторичной (потребительской) упаковки отсутствуют сведения на русском языке о наименовании лекарственного препарата, наименовании производителя лекарственного препарата, номере серии, номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан, сроке годности, способе применения, объеме, дозировке или концентрации, лекарственной форме, условиях хранения, условиях отпуска, а также  надпись  «Для ветеринарного применения»;

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) – на этикетке вторичной (потребительской) упаковки отсутствует информация о лекарственной форме, условиях отпуска, номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан.

Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «Торговый дом «БиАгро»  «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 09.2021), «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных препаратов до истечения срока годности.

Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль три лекарственных препарата для ветеринарного применения

вкл. .

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «Антидиарейко» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), «Кальциомик» производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А» (Уругвай), «Настойка чемерицы» производства ООО фирмы «Биохимфарм» (Владимирская область) указанные препараты переведены на посерийный выборочный контроль на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605. 

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения«Диастоп» и «Тетрацилин»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Диастоп»  производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 120519, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «потеря в массе при высушивании  (пакет № 2), % не более» (6,37 при нормативе 5,0), «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета №2), г» (26,53 при нормативе 24,06-25,54);

- «Тетрацилин»  производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 130819, срок годности 08.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «определение фракционного состава (измельченность)» (не выдерживает испытания).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис ND C2»  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Итоги контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС в 2019 году

вкл. .

По информации Россельхознадзора, в 2019 году в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения проведены исследования 331 образца лекарственных средств, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС (175 препаратов зарегистрировано на территории Республики Казахстан, 156 – в Республике Беларусь).

Более 20% проверенных образцов лекарственных средств, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС, не соответствуют установленным требованиям качества.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации было приостановлено обращение следующих некачественных лекарственных средств:

- «ХелМакс Гель» (серия 55312, срок годности 06.2020) производства AgroChem Inc., США;

- «Кальциомик» (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А», Уругвай;

- «Кальциомик» (серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А», Уругвай;

- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.», Италия;

- «Кетал™100» (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай;

- «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды;

- «Солвимин® Селен» (серия Z83124, срок годности 08.2020) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения;

- «Алмектин 10» (серия 190301, срок годности 01.03.2022) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай;

- «Алмектин 10» (серия 180915, срок годности 14.09.2021) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай;

- «Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd.», Китай;

- «Цианофор раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) производства ООО «Ветсинтез», Украина;

- «Цефтиофур-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) производства ООО «Ветсинтез», Украина;

- «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника», Беларусь;

- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «Белкаролин», Беларусь;

- «Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020) производства ООО «Белкаролин», Беларусь;

- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» (серия 062, срок годности 10.2021) производства ООО «Бровафарма», Украина;

- «Энрофлоксацин 10 % для орального применения» (серия 09, срок годности 03.2022) производства ОАО «БелВитуниФарм», Беларусь;

- «Мазь камфорная 10%» (серия 30, срок годности 09.2020) производства ОАО «БелВитуниФарм», Беларусь;

- «Нифурокс Форте» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область;

- «Нифурокс» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область;

- «Окситоцин» (серия 030218, срок годности 02.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Окситоцин» (серия 110318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Окситоцин» (серия 010718, срок годности 07.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Окситоцин» (серия 030718, срок годности 07.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Окситоцин» (серия 070318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Окситоцин» (серия 130318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Окситоцин» (серия 120318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 120318 срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Мазь Вишневского» (серия 040718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Синэстрол 2%» (серия 01 0717, срок годности 07.2022) производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 29, срок годности 10.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 34, срок годности 11.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 11, срок годности 04.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Йодинол» (серия 1, срок годности 02.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 10, срок годности 09.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область.