«Горячая линия»
В случае нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения обращайтесь в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай по телефону 8 (3852) 66-84-08 или на электронную приемную сайта.
В соответствии с Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения вправе представить в Россельхознадзор или его территориальные управления информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Указанную информацию можно направить в Управление на бумажном носителе или по электронной почте: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..
Перечень сведений, которые должны быть указаны при направлении сообщения (жалобы):
- информация о препарате: название препарата, дата производства, номер серии, форма выпуска, путь введения лекарственного препарата;
- информация о производителе: название, адрес места производства;
- информация о месте реализации: наименование ЮЛ или ИП, ИНН, ОГРН, адрес места реализации;
- информация о гражданине, подающем сообщение (жалобу): Ф.И.О., адрес, контактный телефон;
- информация о неблагоприятной реакции:
- вид, возраст, пол животного, населенный пункт, где выявлена неблагоприятная реакция,
- вид неблагоприятной реакции (побочное действие, нежелательная реакция, серьезная нежелательная реакция, непредвиденная нежелательная реакция, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности лекарственного препарата, иные факты и обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного, безопасности животноводческой продукции животного происхождения после применения лекарственного препарата)
- описание неблагоприятной реакции, исход неблагоприятной реакции, информация о лечении животного.
Внимание! Сохраняйте первичную и вторичную упаковку лекарственного препарата, вызвавшего нежелательную реакцию, а также кассовый чек.
Обращения и жалобы, содержащие информацию о неблагоприятных реакциях, рассматриваются в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
Представленная информация не подлежит обработке и анализу в случае, если не идентифицированы юридическое или физическое лицо, выявившее неблагоприятную реакцию, животное (группа животных), у которых наблюдалась неблагоприятная реакция, примененный лекарственный препарат, симптомы неблагоприятной реакции.
В случае если информации, приведенной в обращении, недостаточно для проведения обработки и анализа, отправителю обращения может быть направлен запрос дополнительной информации.
Сбор и анализ информации о подобных реакциях необходим для принятия мер по повышению эффективности борьбы с болезнями животных.
Что такое нежелательная реакция?
Нежелательные реакция (явления, эффекты) — любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья животного, получающего лекарственный препарат независимо от причинной связи с этим лечением.
Побочное действие – любой непреднамеренный эффект (действие) лекарственного препарата, обусловленное его фармакологическими свойствами, наблюдаемое при использовании лекарства в рекомендуемых дозах. Основные элементы этого определения - фармакологическая природа эффекта, его непреднамеренность и не результат передозировки.
Серьезная нежелательная реакция - смерть; состояние, угрожающее жизни; состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате функций организма; невынашивание плода, досрочное прерывание беременности в т.ч. по показаниям, которые возникли в ходе проведения терапии, появление дефекта развития.
Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, сущность или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном препарате (например, с инструкцией по применению, сводной характеристикой лекарственного продукта в случае зарегистрированного лекарственного препарата).