Внутренний ветеринарный надзор

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Суиферровит-А» производства ООО Фирма «А-Био» (серия 086, срок годности 11.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «массовая доля железа, мг/мл» (14 при нормативе 7-8), «стерильность» (нестерильно – согласно нормативу, должно быть стерильно);

- «Котэрвин» производства ООО «Веда» (серия 1081219, срок годности 01.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин, %» (0,00582 при нормативе 0,007);

- «Тиамулин-Л 45%» производства ПК «Биогель», Республика Беларусь, (серия 080519, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля тиамулина гидроген фумарата, %» (18,4 при нормативе 35,0-55,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственных препаратов  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

С помощью ФГИС «Меркурий» выявлено несоответствие алтайского предприятия требованиям правил компартментализации

вкл. .

Специалистами Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  совместно с представителем управления ветеринарии Алтайского края в марте проведено обследование ИП Суханова С.Н., осуществляющего деятельность в Алтайском крае по убою, переработке и хранению продукции свиноводства, с целью отнесения хозяйства к компартменту III в соответствии с требованиями Правил определения зоосанитарного статуса свиноводческих организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 23.07.2010 № 258.

В результате обследования и анализа данных, полученных с помощью информационной системы «Меркурий», подтвердилась технологическая связь с предприятиями I компартмента (перевозка животных осуществляется транспортом заказчиков, не имеющих зоосанитарного статуса; несоблюдение предприятием действующих ветеринарных правил), что не позволило присвоить хозяйству высокий уровень компартмента.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай напоминает, что после устранения недочетов хозяйствующий  субъект вновь может подать заявление о проведении обследования с целью установления  более высокой степени биологической защиты предприятия.

Определение зоосанитарного статуса хозяйства (компартментализация) проводится на основе анализа рисков, связанных с распространением возбудителей заразных болезней животных, включая болезни, общие для человека и животных, и заразных болезней человека, для которых свиньи могут служить активным или пассивным переносчиком, и характеризует степень защищенности компартмента.

В результате компартментализации хозяйства могут относится к следующим компартментам:

компартмент I - незащищенные от угроз хозяйства;

компартмент II - хозяйства низкого уровня защиты;

компартмент III - хозяйства среднего уровня защиты;

компартмент IV- хозяйства высокого уровня защиты.

Россельхознадзором принято решение о приостановке действия лицензии на производство, хранение и реализацию лекарственных препаратов АО «Покровский завод биопрепаратов»

вкл. .

Россельхознадзор принял решение о приостановке действия лицензии, выданной акционерному обществу «Покровский завод биопрепаратов» (АО «ПЗБ») на осуществление деятельности по производству, хранению и реализации стерильных лекарственных препаратов в форме лиофилизированных продуктов, растворов, суспензий и эмульсий.

Такое решение принято в связи с привлечением этого предприятия к административной ответственности за невыполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. Действие лицензии приостановлено в соответствии со статьей 20 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и на основании вступившего в законную силу постановления мирового судьи судебного участка № 1 г. Петушки и Петушинского района Владимирской области.

В Алтайском крае выыявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

вкл. .

Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2020 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Бочаровой О.А., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в Топчихинском районе Алтайского края.

В ходе проверки в аптеке были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- стеллажи для хранения лекарственных препаратов выполнены из материалов, не допускающих возможность проведения влажной уборки;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении индивидуального предпринимателя Бочаровой О.А. составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Выдано предписание об устранении нарушений.

Материалы дела об административном правонарушении  будут направлены в Арбитражный суд для привлечения к административной ответственности.

В Алтайском крае арбитражный суд привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований

вкл. .

В январе 2020 года Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело плановую выездную проверку в отношении ИП Стариковой Н.Д. (Алтайский край, г. Рубцовск). В ходе проверки были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- некоторые лекарственные средства хранились с нарушением температурного и светового режима, предусмотренного инструкциями  по применению;

- стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные  карты отсутствовали;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергалось ежедневной влажной уборке;

- отсутствовали документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры и влажности в помещении.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ИП Стариковой Н.Д. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

В марте 2020 года Арбитражный суд Алтайского края привлек ИП Старикову Н.Д. к административной ответственности и назначил наказание в виде административного штрафа.