Внутренний ветеринарный надзор

Выявленнекачественныей лекарственный препарат для ветеринарного применения «Диклакокс Форте»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарат для ветеринарного применения «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (серия 1010620, срок годности 05.2022; серия 1010920, срок годности 09.2022 ) по показателям: «рН» и «количественное содержание диклазурила».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственного препарата необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственного препарата «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций»

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 010920, срок годности 09.2023)  Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных серий препаратов до истечения срока годности.

Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности предпринимателей за грубые нарушения лицензионных требований

вкл. .

По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Липовик А. С. и ИП Комарову Т. В. к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований.

В феврале 2021 года были проведены плановые выездные проверки в отношении ИП Липовик А. С. и ИП Комаровой Т. В., осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории города Барнаула и ЗАТО Сибирский Алтайского края.

При проверке ветеринарных аптек, инспекторами ведомства установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры в холодильном оборудовании;

- влажная уборка помещения для хранения лекарственных препаратов проводится с нарушением.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дела в отношении ИП Липовик А. С. и ИП Комаровой Т. В., по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дел об административных правонарушениях были направлены в суд для привлечения предпринимателей к административной ответственности.

В апреле 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал указанных предпринимателей виновными в совершении административных правонарушений.

Выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Вакцина против инфекционного бронхита домашней птицы Орниброн»

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против инфекционного бронхита домашней птицы Орниброн» производства «Bioveta, a.s.», Чешская Республика (серия 136125А, срок годности 05.2021) по показателю «Активность (титр вируса)».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанной серии лекарственного препарата «Bonharen Intravenous» необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

В оптовой компании Барнаула выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Диклакокс Форте»

вкл. .

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата - «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (серия 1010720, срок годности 07.2022) по показателям: «рН» (4,98 при нормативе 5,5-7,5),  «количественное содержание диклазурила» (3,34 при нормативе 2,25-2,75).

Указанный образец препарата мазь «Диклакокс Форте» был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год.

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Алтайского края и Республики Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Диклакокс Форте».

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Диклакокс Форте» или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.