При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Антимаст» производства ООО «ТД «БиАгро» (серия 6, срок годности 06.2023) установленным требованиям качества по показателю «извлекаемый объем препарата»;

- «Викокс Толтра» производства «Vemedim Corporation», Вьетнам (серия S200412, срок годности 06.07.2022) установленным требованиям качества по показателям «Внешний вид», «рН», «количественное определение толтразурила», «маркировка»;

- «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (серия 102, срок годности 09.2022) установленным требованиям качества по показателям «безвредность» и «иммуногенная активность».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратовы необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата «Вакцина ОКЗ» - производства ООО «Агровет»  (серия 57-10, срок годности 03.2022) установленным требованиям качества по показателю установленным требованиям качества по показателю «Безвредности (безвредность в тест-дозе (на мышах)).

Указанный образец препарата был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с Программой проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год» (Приказ  Россельхознадзора  № 905 от 12.08.2021).

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данных серий некачественных препаратов на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Алтайского края и Республики Алтай.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Вакцина ОКЗ» или возникших нежелательных реакциях при ее применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 66-85-61 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.  

В связи с подтверждением качества лекарственных препаратов Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения лекарственных препаратов:

- «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 011120, срок годности 11.2023);

- «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (серия 1020321, срок годности 03.2023);

- «Пульсоцерил» производства Веттоп Нанкин Фарма (серия 090111, срок годности 01.2022);

- «Тиоцефур» производства ИУП «Вик-здоровье животных» (серия 010620, срок годности 06.2023). 

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Седимин» производства ООО Фирма «А-Био»  (серия 000460, срок годности 11.2022) установленным требованиям качества по показателям «массовая доля содержания йода» и «массовая доля содержания йода»;

- «Сыворотка антиадгезивная антитоксическая против эшерихиоза сельскохозяйственных животных» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (серия 000460, срок годности 11.2022) установленным требованиям качества по показателю «стерильность»;

- «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 011120, срок годности 11.2023) установленным требованиям качества по показателю «антимикробная активность (в перерасчете на сухое вещество)»;

- «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 120721, срок годности 07.2024) установленным требованиям качества по показателю «антимикробная активность (в перерасчете на сухое вещество)»;

- «Тимпанол» производства ЗАО «НПП «Фармакс» (серия 0120421, срок годности 09.2022) установленным требованиям качества по показателю «массовая доля суммы флавоноидов в пересчете на рутин».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратовы необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.