Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата - мазь «Левомеколь-вет» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 100220, срок годности 08.2023), по показателю «массовая доля левомицетина, %» (0,85 при нормативе 0,67-0,83).

Указанный образец препарата мазь «Левомеколь-вет» был отобран в одной из ветеринарных аптек города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2020 год.

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Алтайского края и Республики Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения мазь «Левомеколь-вет».

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата мазь «Левомеколь-вет» или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.  

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является государственной услугой, регламентируемой Приказом Министерства сельского хозяйства от 1 марта 2016 года № 80 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

В соответствии с данным Приказом, полномочия по предоставлению государственной услуги осуществляются Россельхознадзором, территориальными Управлениями Россельхознадзора, их должностными лицами.

При предоставлении услуги в рамках межведомственного взаимодействия осуществляются запросы необходимых документов, имеющихся в распоряжении Казначейства России, Росреестра, ФНС России, Роспотребнадзора.

Результатами предоставления государственной услуги являются:

- предоставление лицензии;

- переоформление лицензии

- прекращение действия лицензии на основании поступления заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности;

-  предоставление дубликата лицензии;

-  предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий.

Предоставляются лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) с внесением сведений в реестр лицензий.

Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются наличие в представленных заявителем документах недостоверной или искаженной информации либо установленное в ходе проверки несоответствие лицензионным требованиям.

В таком случае заявителю направляется уведомление об отказе в предоставлении лицензии или письмо о возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Более подробно с информацией о предоставлении данной государственной услуги вы можете ознакомиться по ссылке: https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/606.html.

Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и перевозка - это фармацевтическая деятельность и она  подлежит лицензированию.

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) является административным правонарушением, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа:

- для граждан - от 2000 до 2500 руб.;

- для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей) - от 4000 до 5000 руб.

- для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб.

Штраф налагается как с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения , так и без таковой.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит жителей Алтайского края и Республике Алтай, располагающих информацией об осуществлении фармацевтической деятельности без лицензии, сообщать об этом на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405.

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата  для ветеринарного применения «Ивермек» производства ООО «Нита-Фарм» (серия 897300120, срок годности 01.2022) Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанной серий препарата до истечения срока годности.