В период с апреля по май 2020 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и республике Алтай были проведены проверки хозяйствующих субъектов на предмет соответствия лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности.

В результате проверок было установлено соответствие соискателей лицензии и лицензиата требованиям, установленным положением о лицензировании фармацевтической деятельности, и правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Проверки проводились с использованием дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации и разработанным Россельхознадзором порядком  проведения таких мероприятий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 440 от 03.04.2020 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году».

По результатам проведенных проверок и решения комиссии соискателям лицензии ИП Кензиной О.И. и ИП Цепаеву Д.А были предоставлены лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиату ИП Акимовой Л.Н. переоформлена лицензия (в связи с изменением места осуществления деятельности).

В настоящее время в Управлении проводятся проверки в отношении еще двух соискателей лицензий на основании поступивших от них заявлений о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Более подробную информацию о предоставлении или переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения можно получить, обратившись в отдел внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай по телефону 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..

Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и перевозка является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию.

В Алтайском крае и Республике Алтай лицензирование фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения осуществляет территориальное управление Россельхознадзора, а в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения – центральный аппарат Россельхознадзора.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Приложением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081.

К обращению на территории Российской Федерации допускаются лекарственные препараты для ветеринарного применения, прошедшие государственную регистрацию.

Под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъектами обращения лекарственных средств являются юридические лица, индивидуальные предприниматели, а также физические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Разрешенные к применению препараты включены в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран-членов ЕАЭС (Казахстан, Белоруссия, Армения), информация о которых находится в открытом доступе на официальном сайте Россельхознадзора, в разделе «Регистрация и Лицензирование» и «Фармаконадзор».

Минсельхозом России утверждены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (приказ от 15.04.2015 № 145), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения

Лекарственные препараты требуют особых условий хранения и транспортировки. Если не соблюдать правила хранения, то терапевтический эффект может потеряться, а иной раз препарат может нанести сильнейший вред.

Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай обращает внимание на случаи выявления на территории Российской Федерации недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств для ветеринарного применения.

Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Указанные средства представляют большую опасность для жизни и здоровья животных. В погоне за прибылью некоторые недобросовестные производители и продавцы пренебрегают требованиями к безопасности лекарственных средств.

В связи с этим при приобретении лекарств для животных рекомендуем придерживаться следующих правил:

- приобретать лекарственные препараты в организациях, осуществляющих оптовую и розничную торговлю ветеринарными препаратами для ветеринарного применения, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в которой указан адрес места осуществления деятельности;

- обращать внимание на маркировку (информацию), нанесенную на этикетку (упаковку) лекарственного средства, которая обязательно должна содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, организации-производителе, его местонахождении, дате выпуска, сроке годности, условиях хранения, серии, номере регистрационного удостоверения, штриховой код и предупредительные надписи, а также на качество упаковки и этикетки;

- убедиться, что условия хранения соответствуют требованиям производителя, указанным в инструкции или на упаковке.

- отсутствие регистрационного номера на маркировке свидетельствует о том, что препарат не прошел клинические испытания и государственный контроль, а значит, является контрафактным лекарственным средством.

Информацию об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, о возникших при их применении побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, а также об осуществлении фармацевтической деятельности без лицензии необходимо сообщать в отдел внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.

Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Диастоп» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 120519, срок годности 09.2021);

- «Тетрацилин» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 130819, срок годности 08.2021);

- «Котэрвин» производства ООО «Веда» (серия 130819, срок годности 08.2021) .

Такое решение было принято Службой в связи с подтверждением качества указанных лекарственных препаратов.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2020 проведена плановая выездная проверка с целью лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности ветеринарной аптеки краевого государственного бюджетного учреждения «Управление ветеринарии государственной ветеринарной службы Алтайского края по г. Алейску и Алейскому району» (Алтайский край, г. Алейск). В ходе проверки лицензиата были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- лекарственные средства хранились с нарушением режима, предусмотренного инструкциями по применению;

- витрины и шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были пронумерованы и промаркированы;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергалось ежедневной влажной уборке.

По фактам выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении КГБУ «Управление ветеринарии государственной ветеринарной службы Алтайского края по г. Алейску и Алейскому району» возбуждено административное дело. Материалы направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

29 мая Арбитражный суд Алтайского края по заявлению Управления привлек учреждение к административной ответственности и назначил наказание в виде административного приостановления деятельности сроком на 15 суток.