Внутренний ветеринарный надзор

Предприниматель из Павловска получил лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

вкл. .

22 ноября 2022 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай принято решение предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения индивидуальному предпринимателю Краснобородовой К.В.

Ранее, в отношении индивидуального предпринимателя Краснобородовой К.В. Управлением проведено выездное контрольное (надзорное) мероприятие в результате которого установлено, что предприниматель осуществляла реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) по адресу: Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Калинина, 75а.

По факту выявленного нарушения Управлением были приняты меры в соответствии с действующим законодательством. Предпринимателю было выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.

В ноябре по заявлению индивидуального предпринимателя Краснобородовой К. В. была проведена оценка соответствия лицензионным требованиям. В результате проверки установлено соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Изменился порядок проведения компартментализации хозяйств

вкл. .

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает об изменении с 01.11.2022 порядка и сроках проведения компартментализации хозяйств с целью присвоения зоосанитарного статуса. Это связано с тем, что вспышки африканской чумы свиней (далее – АЧС) несмотря на принимаемые в течение ряда лет меры по обеспечению условий, исключающих попадание вируса АЧС регистрируются на промышленных свиноводческих предприятиях, животноводческих объектах Российской Федерации с высоким зоосанитарным статусом.

Обследования хозяйств по содержанию и разведению свиней, а также убою свиней и переработке продукции свиноводства теперь проводятся с участием представителей Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (г. Москва). Обследования объектов по хранению продукции свиноводства  проводятся территориальными управлениями Россельхознадзора без участия представителей Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Обследования проводятся в соответствии с Порядком взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза при профилактике, диагностике, локализации и ликвидации очагов особо опасных, карантинных и зоонозных болезней животных и проведения регионализации и компартментализации, утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 79 (далее – Порядок) и Правилами  определения зоосанитарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства, утвержденными приказом Минсельхоза России от 23.07.2010 № 258 (далее - Правила).

С учетом Порядка и Правил по компартментализации сроки проведения обследования одного хозяйства следующие:

-  15 рабочих дней на рассмотрение заявления хозяйства и  документов, предусмотренных п. 45 Порядка;

- ещё 30 рабочих дней на рассмотрение  дополнительных  материалов в случае их запроса. При непредставлении хозяйством дополнительных  материалов в течение 30 рабочих дней, заявление считается неподанным и возвращается хозяйству вместе с прилагаемыми к нему документами;

- при представлении со стороны хозяйства пакета документов в полном объеме проводится обследование хозяйства, о котором его предупреждают не позднее, чем за 1 день до обследования;

- 5 рабочих дней на проведение обследования;

- 5 рабочих дней на принятие решения о присвоении компартмента/отказе в проведении компартмента.  

В соответствии с п. 50 Порядка, выездное обследование объекта осуществляется на предмет соответствия его документам, предусмотренным п. 45 Порядка. Хозяйства в соответствии с п. 10 Правил по компартментализации посещаются в целях проверки соблюдения ими законодательства Российской Федерации в области ветеринарии, проведения противоэпизоотических и других ветеринарных мероприятий.

В соответствии с. п. 45 Порядка в целях отнесения объекта к определенному компартменту, руководитель этого объекта представляет в уполномоченный орган заявление с приложением следующих документов:

- физические и географические параметры компартмента, влияющие на его зоосанитарный статус с точки зрения возникновения, заноса и распространения болезни;

- описание элементов инфраструктуры  объекта, влияющих на уровень обеспечения биологической безопасности объекта;

- план обеспечения биологической безопасности объекта, составленный с учетом особенностей системы, технологии производства подконтрольных ветеринарному контролю (надзору), товаров и управления такой системой;

- сведения о применяемой системе прослеживаемости животных, продукции и сырья животного происхождения  на объекте (в произвольной форме);

- карта объекта.

В соответствии с п. 46 Порядка документы, предусмотренные пунктом 45 Порядка, должны быть составлены в соответствии с рекомендациями кодексов МЭБ , законодательством государств – членов и настоящим Порядком.

Для сведения: В настоящее время на территории Алтайского края  только 4 промышленных свиноводческих предприятия и 41 предприятие по убою, переработке и хранению продукции свиноводства прошли обследование на предмет биологической безопасности. Им присвоены статусы высокого и среднего  уровней защиты, а остальные хозяйства, в том числе личные подсобные, имеют низкий уровень биологической защищенности и в первую очередь подвержены проникновению вируса АЧС.

Учитывая эпизоотическую обстановку по АЧС свиней в Российской Федерации, Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай рекомендует хозяйствующим субъектам с присвоенными статусами среднего и высокого уровня защиты составить план обеспечения биологической безопасности объекта, в случае выявления нарушений, принять необходимые меры по их устранению. При этом, особое внимание обратить на профилактическую работу с обслуживающим персоналом предприятия, пропускной режим предприятия, а также на хозяйственные связи с поставщиками кормов и животных.

Хозяйствующим субъектам, имеющим низкий уровень биологической безопасности, следует провести внутренние проверки предприятий, установить недочеты и рассмотреть вопрос о повышении биологической безопасности хозяйства.  Также рекомендуем обратить особое внимание на эпизоотическое благополучие территории предприятий - поставщиков и производителей поступающей продукции свиноводства, живых свиней и кормов для животных.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике совместно с Министерством сельского хозяйства Алтайского края для обеспечения эпизоотического благополучия территории края по АЧС свиней  прорабатывается вопрос о переводе биологически незащищенных свиноводческих хозяйств всех форм собственности, имеющих I  и  II  уровень зоосанитарного статуса (компартмента) на альтернативные виды деятельности.

По всем возникающим вопросам необходимо обращаться по телефонам «горячей линии» на официальных сайтах Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай и управления ветеринарии Алтайского края, а также непосредственно к специалистам указанных организаций.

Принимаемые меры Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в связи с обострением эпизоотической ситуации по африканской чуме свиней на территории Российской Федерации

вкл. .

По данным нотификации Всемирного общества защиты животных (ВОЗЖ) на 14.11.2022 на территории Российской Федерации с начала текущего года зарегистрировано 123 неблагополучных пункта по африканской чуме свиней    (далее – АЧС). В популяции домашних свиней – 65 неблагополучных пунктов, в популяции диких кабанов - 58.

В последнее время все чаще поступает информация об обнаружении генома вируса АЧС  в хозяйствах разных форм собственности, охотхозяйствах, где содержатся свиньи, а также дикие кабаны.

Угроза заноса вируса АЧС на территорию Алтайского края остается крайне высокой. На 01.10.2022 в Алтайском крае зарегистрировано 369 400  голов свиней, из них в хозяйствах населения  - 202 400 голов, а также  2 408 особей дикого кабана, которые подвержены заражению. При проведении карантинных мероприятий по ликвидации болезни происходит уничтожение всего свинопоголовья в радиусе до 20 км от очага заболевания.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в 2022 году с целью обеспечения эпизоотического благополучия территории Алтайского края от заноса вируса АЧС принимаются следующие меры.

В связи с принятием постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», установлен особый порядок осуществления контрольных (надзорных) мероприятий (проведение плановых и внеплановых проверок) в течение 2022 года.

В рамках федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) на территории Алтайского края проведено 16 плановых контрольных (надзорных) мероприятий. В результате проверок  выявлены нарушения Ветеринарных правил содержания свиней   в целях   их воспроизводства, выращивания и реализации, Правил в области ветеринарии при убое животных и первичной переработке мяса и иных продуктов убоя непромышленного изготовления на убойных пунктах средней и малой мощности, Ветеринарных правил перемещения, хранения, переработки и утилизации биологических отходов, Ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов и технического регламента Таможенного союза ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции».  Нарушители привлечены к административной ответственности.

Также на постоянной основе проводятся профилактические мероприятия (профилактические визиты) в отношении свиноводческих хозяйств, а также предприятий по убою свиней, переработке, хранению и перемещению свиноводческой продукции, которые показывают, что в хозяйствующих субъектах, имеющих низкий  зоосанитарный статус, регистрируются нарушения действующих ветеринарных правил. Сотрудниками Управления за 10 месяцев 2022 года проведено 46 профилактических визитов, контролируемые лица информированы об обязательных требованиях, предъявляемых к их деятельности, к принадлежащим им объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска. Осуществлено 52 консультирования контролируемых лиц, им разъяснены положения нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного надзора.

В соответствии с Порядком взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза при профилактике, диагностике, локализации и ликвидации очагов особо опасных, карантинных и зоонозных болезней животных и проведения регионализации и компартментализации, утвержденного решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 79, приказом Минсельхоза РФ от 23.07.2010 № 258 «Об утверждении Правил определения зоосанитарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, переработку, хранение продукции свиноводства» сотрудниками Управления на основании заявлений в текущем году проведено обследование 3-х организаций (одно свиноводческое предприятие, остальные - переработчики), расположенных на территории Алтайского края с целью определения зоосанитарного статуса и отнесения предприятий к  компартменту III и IV.  По результатам проведенных обследований одному предприятию присвоен зоосанитарный статус – IV компартмент, остальным двум - III компартмент.

В рамках плана государственного эпизоотологического мониторинга по  осуществлению контроля за распространением заразных, в том числе особо опасных болезней животных, сотрудниками Управления в свиноводческих  хозяйствах Алтайского края отобрано 500 проб биологического материала от свиней (сыворотка крови, патологический материал) для проведения лабораторных исследований на АЧС в Новосибирском филиале ФГБУ «ВНИИЗЖ» и  ФГБУ ВНИИЗЖ (г. Владимир)  Согласно протоколам испытаний лабораторий, антитела к вирусу АЧС не выявлены.

Проведение профилактических мероприятий при осуществлении государственного контроля (надзора) по недопущению заноса и распространения АЧС продолжается.   

За осуществление деятельности без лицензии к ответственности привлекли кассира выездной выставки животных «Джуманджи»

вкл. .

В сентябре 2022 года сотрудники Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай приняли участие в проверке исполнения законодательства об ответственном обращении с животными, проводимой Алтайской межрайонной природоохранной прокуратурой, в связи с поступившим обращением по вопросу нарушения проведения выставки животных «Джуманджи» по адресу: Алтайский край, г. Бийск, ул. Митрофанова, 12 в  ТЦ «Созвездие».

Учитывая длительный характер пребывания Выставки, а также кормление животных посетителями, в действиях ООО «Эвент Центр» усматривалась деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарке в отсутствие лицензии.

По данному факту Алтайской межрайоной природоохранной прокуратурой в отношении должностного лица выставки «Джуманджи», принадлежащей ООО «Эвент Центр», вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Алтайского края для привлечения должностного лица к административной ответственности. В ноябре 2022 года Арбитражный суд Алтайского края привлек к административной ответственности администратора-кассира временной выездной выставки «Джуманджи», принадлежащей ООО «Эвент Центр» за осуществление деятельности по содержанию и использованию животных в зоопарке без лицензии.

Выявлены некачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения

вкл. .

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Супервитасол» производства «Laboratorio Centrovet Ltda.», Чили (серия SU-36012001, срок годности 09.2023) установленным требованиям качества по показателю «потеря в массе при высушивании»;

- «Тетрамизол 10%» производства ООО «Рубикон», Беларусь (серия 010421, срок годности 05.2024) установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава»;

-  «Окситетрациклин 200»  производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» Испания (серия Р-008, срок годности 04.2024) установленным требованиям качества по показателю «количественное определение»;

-  «Комплекс В»  производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» Испания (серия Р-005, срок годности 06.2023) установленным требованиям качества по показателю «маркировка»;

- «Раствор йода спиртовой 5%» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (серия 60, срок годности 06.2025) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение йода», «количественное определение йодида»;

- «Тим Тил-250» производства ООО «Бровафарма», Украина  (серия 130, срок годности 07.2024) установленным требованиям качества по показателям «объем наполнения», «рН»; «количественное содержание тилозина тартрата», «количественное содержание тиамулина гидроген фумарата».

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.