При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Стрептомицина сульфат» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 281219, срок годности 12.2022) установленным требованиям качества по показателю «степень окраски жидкостей»;

- «Цефамаст» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (серия 02, срок годности 07.2024) установленным требованиям качества по показателям «внешний вид, цвет», «наличие механических включений», «количественное содержание цефотаксима натрия», «извлекаемый объем»;

-  «Чеми спрей» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA» (серия Р-1047, срок годности 10.2023) установленным требованиям качества по показателям «плотность», «рН», «количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов «Стрептомицина сульфат», «Цефамаст»,  «Чеми спрей» необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата «Мультивит» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания (серия Р-004, срок годности 05.2023) установленным требованиям качества по показателю «количественное определение витамина D3».

Указанный образец препарата был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с Программой проверок качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2022 год» (приказ  Россельхознадзора от 24.12.2021 № 1571).

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Алтайского края и Республики Алтай.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Мультивит»  или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 66-85-61 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.  

На основании указания Россельхознадзора от 02.06.2022 №ФС-КС-2/15141, в связи с непредставлением, запрошенных Россельхознадзором копий документов и сведений, согласно подпункту «к» пункта 2 Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Решение),  подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных  лекарственных препаратов, на основании пункта «л» части 2 Решения принято решение  о запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства – члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 настоящего решения, согласно приложению.

Данная информация доведена до сведения производителям и уполномоченным органам стран производителей лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты (кормовые добавки), произведённые и направленные (отгруженные)/транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения данного запрета, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления, направления (отгрузки) на территорию Российской Федерации (в том числе в дистрибьюторскую сеть).

В случае перерегистрации и/или смены номера свидетельства/регистрационного удостоверения ограничительные меры на данные лекарственные препараты для ветеринарного применения не отменяются.

Приложение

В адрес Россельхознадзора поступило обращение ООО «Берингер Ингельхайм», являющегося официальным представителем «Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS» (Франция), о том, что в гражданском обороте находится фальсифицированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Эурикан DHPPi2-L» (срок годности до 10.12.2021, 13.01.2022, 10.12.2023, 13.01.2024).

В случае обнаружения в обороте лекарственного препарата «Эурикан DHPPi2-L»  серии L414454 с указанными сроками годности или наличия данных о его применении ранее, необходимо сообщить в Управление, Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.