На основании указания Россельхознадзора от 14.05.2021 №ФС-КС-2/13454, в соответствии с п. 10 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утверждённых приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 №48 с 14 мая 2021 года приостановлена регистрация следующих кормовых добавок:

- Сал Карб В жидкий» - производства «ChemCom Industries B.V» (Нидерланды), предназначенной для снижения уровня патогенной микрофлоры в кормовом сырье и кормах для сельскохозяйственных животных, в том числе птиц (свидетельство о государственной кормовой добавки от 25.02.2020, учетная серия 77/528-2-7.20-8054, регистрационный № ПВИ-2-15.17/05104);

«Формат Л» - производства «INNOV AD NV/SA» (Бельгия), предназначенной  для снижения уровня патогенной микрофлоры в кормах и кормовом сырье для свиней и сельскохозяйственной птицы (свидетельство о государственной кормовой добавки от 06.02.2017, учетная серия 056-2-1.17-7055, регистрационный № ПВИ-2-1.17/04907);

  «Формат» - производства «INNOV AD NV/SA» (Бельгия), предназначенной  для снижения уровня патогенной микрофлоры в кормах и кормовом сырье для свиней и сельскохозяйственной птицы (свидетельство о государственной кормовой добавки от 06.02.2017, учетная серия 056-2-1.17-7056, регистрационный № ПВИ-2-1.17/04908).

  Кормовые добавки, произведённые и отправленные (отгруженные, транспортируемые) на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до принятия решения о приостановлении регистрации, могут находиться в обращении до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образца лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- «Пульсоцерил» - производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», Китай  (серия 190113, срок годности 01.2022) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение стрептомицина сульфата, мг/г» (22,55 при нормативе 33,25-36,75), «количественное определение витамина А, МЕ/г»  (30503,2 при нормативе 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3, МЕ/г»  (442,9 при нормативе 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е, мг/г» (0,78 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1, мг/г» (3,1 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6, мг/г» (1,5 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12, мкг/г»  (14,2 при нормативе 9,5-10,5);

- «Кепроцерил WSP» - производства «Kepro B.V», Нидерланды  (серия 2040034, срок годности 10.2022) установленным требованиям качества по показателям «количественное определение колистина сульфата, МЕ/г» (190415 при нормативе 213750-236250), «количественное определение витамина А, МЕ/г» (5643 при нормативе 2850,0-3150,0), «количественное определение витамина Д3, МЕ/г» (258 при нормативе 1425,0-1575,0), «количественное определение витамина Е, мг/г» (6,5 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В1, мг/г» (2,4 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В6, мг/г» (0,7 при нормативе 1,9-2,1), «количественное определение витамина В12, мкг/г»  (17,9 при нормативе 9,5-10,5), «количественное определение витамина С, мг/г» (15,8 при нормативе 19,0-21,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 205, тел/факс 8(3852) 66-85-61, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата - «Зинаприм» - производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия N-001, срок годности 10.2025) установленным требованиям качества по показателям «рН» (7,31 при нормативе 11,0-12,0),  «плотность, г/мл» (1,228 при нормативе 1,1000-1,13000).

Указанный образец препарата «Зинаприм» был отобран в оптово-розничной  компании города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год.

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Алтайского края и Республики Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Зинаприм».

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Зинаприм» или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-561 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.        

Сотрудниками Управления в мае 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Черных Т.М., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Краснощековского района Алтайского края.
При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:
- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры в холодильнике и помещении для хранения препаратов;
- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок шкафа;
- нарушены условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;
ИП Черных Т.М. выдано предписание об устранении нарушений.
Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ИП Черных Т.М. составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).
Материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд Алтайского края.