Внутренний ветеринарный надзор

В оптовой компании Барнаула выявлен некачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Диклакокс Форте»

вкл. .

Управление Росельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай информирует о выявлении на территории Алтайского края несоответствия качества образца лекарственного препарата - «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (серия 1010720, срок годности 07.2022) по показателям: «рН» (4,98 при нормативе 5,5-7,5),  «количественное содержание диклазурила» (3,34 при нормативе 2,25-2,75).

Указанный образец препарата мазь «Диклакокс Форте» был отобран в оптовой компании города Барнаула в соответствии с планом выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год.

Исследования проводились в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва).

В настоящий момент специалистами Управления проводятся мероприятия по выявлению остатков данной серии некачественного препарата на складах оптовых компаний и в розничных сетях, занимающихся реализацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Алтайского края и Республики Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Диклакокс Форте».

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата «Диклакокс Форте» или возникших нежелательных реакциях при его применении Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай просит сообщать на электронную почту: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., по телефонам: 8(3852) 668-408 (Алтайский край), 8(3884) 421-155 (Республика Алтай), а также по адресам: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216; Республика Алтай, с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д. 8а, четвертый этаж, кабинет № 405.  

Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований

вкл. .

По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Старцеву Е.И., к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В январе 2021 года специалистами Управления была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Старцевой Е.И., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории   г. Бийска.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка стен помещения не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует систематизация;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- не осуществляется учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, в обращении у ИП Старцевой Е.И.  выявлены лекарственные препараты, срок годности которых истек;

- отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для  лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения должностного лица к административной ответственности.

В апреле 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал доводы Управления правомерными.  В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП ИП Старцевой Е.И. назначено административное наказание в виде штрафа.

В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов

вкл. .

Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в апреле 2021 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Артамонова В.А., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Завьяловского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- лекарственные препараты хранились с нарушением температурного и светового режимов;

- нарушены  требования при размещении лекарственных препаратов и оборудования, предназначенного для оказания ветеринарной помощи;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры в холодильнике;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин.

Индивидуальному предпринимателю Артамонову В.А. выдано предписание об устранении нарушений.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении индивидуального предпринимателя Артамонова В.А.  составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Материалы дела об административном правонарушении  переданы в Арбитражный суд Алтайского края.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай прекращено действие 10 деклараций о соответствии на животноводческую продукцию

вкл. .

За 4 месяца 2021 года Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай у 6 предприятий - производителей прекращено действие 10  деклараций о соответствии на молочную, мясную продукцию и мед, подлежащую ветеринарному контролю.

Причинами прекращения действия деклараций послужило обнаружение:

 в молочной продукции - компонентов, не заявленных производителем на маркировке продукта (фальсификация молочной продукции жирами немолочного происхождения, наличие сухого молока, сорбиновой кислоты), микробиологических показателей (превышение допустимого уровня дрожжей, плесени, превышения допустимого количества КМАФАнМ, бактерий группы кишечной палочки);

в молочной продукции  - несоответствие массовой доли жира,

 - в готовой продукции из мяса птицы - бактерий группы кишечной палочки, превышения допустимого количества КМАФАнМ.

в полуфабрикатах в тесте замороженных категории В (пельмени)  - антибиотиков тетрациклиновой группы (окситетерациклин);

в мёде -  тетрациклина.

Например, поводом для прекращения действия деклараций на готовую продукцию из мяса птицы (продукт копчено-вареный, охлажденный - грудка птицы без кости и  ветчина «Рубленая» вареная),  производства ООО «Пятачок плюс» стало обнаружение Алтайским филиалом ФГБУ ЦНМВЛ     (г. Барнаул) в пробах указанных товаров бактерий группы кишечной палочки, а также превышения допустимого количества КМАФАнМ.

Хозяйствующим субъектам Алтайского края, в связи с выпуском в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов Таможенного союза и ГОСТов, были выданы предписания о прекращении действия деклараций. Действие деклараций прекращено в установленные предписанием сроки. Нарушители в рамках действующего законодательства привлечены к  административной ответственности в рамках санкций, предусмотренных  статьёй 14.43 КоАП РФ.

Работа   в данном направлении продолжается.

Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации лекарственных препаратов

вкл. .

В связи с подтверждением соответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов  для ветеринарного применения «Суисенг» производства «Laboratorios hipra, S.A.»., Испания (серия 21L0-1, срок годности 08.2021), «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» производства АО Завод «Ветеринарные пепараты» (серия 4, срок годности 06.2022),  «Триметин таблетки» производства ООО «НПК «Аскогт+» (серия 3010520, срок годности 05.2023, серия 3020520 срок годности 05.2023),  «Вакцина ЛТФ-130» (серия 46, срок годности 06.2022) Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных серий препаратов до истечения срока годности.