При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образцов лекарственных  препаратов для ветеринарного применения производства «ADWIA S.A.E.», Египет:

- «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) – на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке о наименовании лекарственного препарата, номере серии, сроке годности, дозировке или концентрации, объеме, а также надпись «Для ветеринарного применения»; на этикетке вторичной (потребительской) упаковки отсутствуют сведения на русском языке о наименовании лекарственного препарата, наименовании производителя лекарственного препарата, номере серии, номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан, сроке годности, способе применения, объеме, дозировке или концентрации, лекарственной форме, условиях хранения, условиях отпуска, а также  надпись  «Для ветеринарного применения»;

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) – на этикетке вторичной (потребительской) упаковки отсутствует информация о лекарственной форме, условиях отпуска, номере регистрационного удостоверения Республики Казахстан.

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «Торговый дом «БиАгро»  «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 09.2021), «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о возобновлении реализации указанных препаратов до истечения срока годности.

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственных препаратов «Антидиарейко» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), «Кальциомик» производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А» (Уругвай), «Настойка чемерицы» производства ООО фирмы «Биохимфарм» (Владимирская область) указанные препараты переведены на посерийный выборочный контроль на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605. 

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Диастоп»  производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 120519, срок годности 05.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «потеря в массе при высушивании  (пакет № 2), % не более» (6,37 при нормативе 5,0), «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета №2), г» (26,53 при нормативе 24,06-25,54);

- «Тетрацилин»  производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 130819, срок годности 08.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям «определение фракционного состава (измельченность)» (не выдерживает испытания).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис ND C2»  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.