При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям:

- «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис ND C2» производства «Intervet International B.V.», Нидерланды (серия A187AN01, срок годности 04.2020; серия A199СМ01, срок годности 07.2021), не соответствует установленным требованиям качества по показателю «активность (титр вируса), ЭИД50 на дозу» (10*4,6 и 10*4,7 при нормативе не менее 10*5,7).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис ND C2»  необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел. 8(3884) 421-155.

Согласно 184-ФЗ от 27.12.2002  «О техническом регулировании»  разрешительный документ,  какдекларация о соответствии, в Российской Федерации служит для того, чтобы подтвердить качество продукции.Наличие декларации необходимо для законного обращения товара на рынке.

Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в 2019 году прекращено действие 17 деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую ветеринарному контролю (надзору).

Причинами прекращения деклараций послужило обнаружение в исследуемых пробах молочной  и мясной продукции  компонентов, не заявленных производителем на маркировке продукта. В масле сливочном, сметане и сырах выявлялось наличие растительных жиров, а в колбасных изделиях ДНК сои, ДНК курицы. Кроме этого, регистрировались факты наличия в продукции запрещенных и вредных веществ, таких как антибиотики тетрациклинового ряда в пробе меда и листерия - в пробе мясных полуфабрикатов (пельмени).

Образцы продукции для исследования отбирались в рамках государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов, а также в рамках государственного задания  на предприятиях  розничной и оптовой торговли Алтайского края.

В рамках проведенной работы предприятиям-производителям некачественной продукции и предприятиям торговли направлялась информация о несоответствии продукции и необходимости проведения корректирующих мероприятий, вводился усиленный лабораторный контроль за выпуском продукции. Нарушители привлечены к административной ответственности, а также им выданы предписания о прекращении действия 17 деклараций о соответствии продукции.

В 2020 году работа в данном направлении будет продолжена.

Для сведения: Listeria monocytogenes - бактериальный патоген III группы опасности - вызывает у людей листериоз, характеризующийся тяжелым течением и высокой смертностью. L. monocytogenes - единственный вид из шести видов рода Listeria, который вызывает у людей листериоз. Возбудитель листериоза L. monocytogenes попадает на предприятие с сырьём,  с пищевыми ингредиентами, с необеззараженной водой, с упаковочным материалом. Причиной листериоза могут быть больные животные и люди, в том числе носители, зараженные мясные продукты и т.д. L. monocytogenes сохраняет жизнеспособность и размножается в широком диапазоне температур, выдерживает замораживание, высушивание. Источником листерий могут быть работники предприятия, занятые на различных этапах переработки мясного сырья.

Тетрациклин - один из самых дешевых и опасных антибиотиков, обладающий широким спектром действия. Тетрациклины являются инструментом стимуляции численности пчелиных семей. При нарушении режима профилактики и лечения инфекционных болезней пчел остатки препаратов тетрациклиновой группы могут попадать в мед и продукты пчеловодства. Потребление человеком продуктов, содержащих остаточное количество тетрациклинов, угнетает микрофлору кишечника, нарушает работу желудочно-кишечного тракта в целом. Особенно чувствительны к препаратам тетрациклиновой группы беременные женщины, дети раннего возраста и лица, страдающие болезнями печени и почек.

При проведении контроля качества лекарственных средств ФГБУ   «ВГНКИ» (г. Москва) выявлено несоответствие образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям:

- «Йодинол» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (серия 1, срок годности 02.2022) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «массовая доля йода, %» (0,12 при нормативе 0,09-0,11), «механическое включение (наличие посторонних примесей)» (по нормативам не допускается), «внешний вид» (неоднородная жидкость темно-синего цвета, согласно нормативу - однородная жидкость темно-синего цвета);

- «Нифурокс Форте»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 3010518, срок годности 05.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер частиц)» (не выдерживает испытание, согласно нормативу - не более 160 мкм);

- «Нифурокс»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 3010518, срок годности 05.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «определение фракционного состава (размер частиц)» (не выдерживает испытание, согласно нормативу - не более 160 мкм);

- «Элеовит»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 5020318, срок годности 03.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «содержание витамина В1, мг/ см3» (7,6 при нормативе 9,0-11,0), «содержание витамина В2, мг/ см3», (0,14 при нормативе 3,5-4,5);

- «Габивит Se»  производства ООО НПК  «Асконт+» (серия 6010319, срок годности 03.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «плотность, г/см3» (1,022  при нормативе 1,03-1,13), «содержание витамина А, МЕ/мл» (36541 при нормативе 45000-55000), «содержание витамина D3, МЕ/мл» (1011 при нормативе 22500-27500);

- «Раствор Рингера Локка» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», (серия 17, срок годности 02.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл » (0,00135  при нормативе 0,00085-0,00115), (серия 71, срок годности 10.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля глюкозы, г/мл» (0,00130  при нормативе 0,00085-0,00115);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», (серия 0010118, срок годности 01.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание кальция хлорида, г/мл » (0,116  при нормативе 0,097-0,103);

- «Раствор Рингера-Локка» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010619, срок годности 06.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание глюкозы, мг/см3» (1,21 при нормативе 0,85-1,15);

- «Новокаин 0,5%» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 010718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «объем наполнения флаконов, мл» (98 мл при нормативе не менее 100 мл);

- «Мазь Вишневского» производства ООО «БиоФармГарант» (серия 040718, срок годности 07.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «описание» (густая масса серого цвета с зеленоватым оттенком со специфическим запахом, согласно нормативу - густая масса от темно-серого до черного цвета с специфическим запахом);

- «Диастоп» производства ООО НПП «Агрофарм» (серия 010118, срок годности 01.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателям: «потеря в массе при высушивании (пакет №2), %, не более» (11,9 при нормативе 5,0), «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета №2), г» (27,9606 при нормативе 24,06-25,54);

- «Макродокс 200» производства АО завод «Ветеринарные препараты» (серия 020419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «содержание тилозина тартрата, мг/г» (61,4 при нормативе 103,5 - 126,5);

- «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (серия 79010218, срок годности 02.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, в пределах, %» (0,162 при нормативе 0,147 - 0,153), (серия79010419, срок годности 04.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «массовая доля БПДГ, в пределах, %» (0,159 при нормативе 0,147 - 0,153);

- «Роленол» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия L-011, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение клозантела, % от заявленного» (108,4 при нормативе 95-105);

 - «Левамизол 10%» производства «Industrial Veterinaria, S.A. INVESA», Испания  (серия L-003, срок годности 10.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «количественное определение левамизола гидрохлорида, %» (116,1 при нормативе 95-105);

- «Алмектин 10» производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.»,  (серия 55312, срок годности 06.2020) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «рН» (7,84 при нормативе 6,5-7,5), «относительная плотность при 200 С, г/мл » (1,015  при нормативе 1,020-1,140);

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130» производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (серия 36, срок годности 01.2021) не соответствует установленным требованиям качества по показателю «общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн/см3» (15,7 при нормативе 20-60).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае обнаружения указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и  Республике Алтай: г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 216, тел/факс 8(3852) 668-408, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. или с. Майма, Разъезд, ул. Ленина, д.  8а, четвертый этаж, кабинет № 405, тел.8(3884) 421-155.

В ходе анализа данных информационной системы «Меркурий» мониторинговой группой Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай установлено, что на одном из молокоперерабатывающих заводов Алтайского края (ООО «Сибирское подворье») при производстве молочной продукции не прослеживается сырье, из которого она производится, что ставит под сомнение безопасность выпускаемых предприятием продуктов. Инспекторами Россельхознадзора было принято решение провести внеплановое контрольно-надзорное мероприятие с целью проверки процесса переработки и реализации продукции.

Проверкой установлено, что с 10 по 12 декабря 2019 года предприятие выработало партию сыра плавленого с использованием просроченного сырья. В частности, для производства продукции использовался сыр для плавления (годен до 21.10.2019), сыр «Обезжиренный» (годен 11.10.2019-23.11.2019) и творог (годен до 05.11.2019). Сырье с истекшими сроками годности было использовано при производстве 3 390 кг сыра плавленого ломтевого (в ассортименте). В момент проверки на складе находилось 717 кг указанного продукта, большая часть партии (свыше 2,5 тонн) была реализована.

Кроме этого в холодильных камерах предприятия находилось 720 кг просроченного творога (годен до 05.11.2019), который в дальнейшем мог быть использован в качестве сырья для производства продукции.

Небезопасная продукция общим весом более 1500  кг изъята из оборота и направлена на утилизацию. По предписанию инспектора Россельхознадзора предприятием приняты меры по отзыву реализованной продукции из торговых сетей. На предприятии введен режим усиленного лабораторного контроля, решается вопрос о прекращении декларации на продукцию, выпускаемую молочным заводом.

В отношении юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении в рамках ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ и ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ.

Мониторинг деятельности ООО «Сибирское подворье» в части оформления ветеринарных сопроводительных документов и использования сырья для производства молочных продуктов поставлен Управлением Россельхознадзора на ежедневный контроль.

Для справки:

В соответствии с ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

В соответствии с ч. 1 ст. 10,6 КоАП предусматривает наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от трех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.