В случае если в соответствии с фитосанитарными требованиями страны-импортера подкарантинная продукция должна сопровождаться фитосанитарным сертификатом (ФСС), указанные фитосанитарные сертификаты выдаются Россельхознадзором или территориальным управлением Россельхознадзора.

Фитосанитарный сертификат на партию подкарантинной продукции, вывоз которой осуществляется из Российской Федерации, выдается на основании заявления участника внешнеэкономической деятельности и заключения о карантинном фитосанитарном состоянии такой подкарантинной продукции.

Перечень подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), подлежащей карантинному фитосанитарному контролю (надзору), утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 318.

Для получения ФСС необходимо подать заявку в территориальное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Рассмотрение заявок на выдачу, а также принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче и выдача ФСС на вывоз с территории Российской Федерации подкарантинной продукции осуществляется в соответствии с Порядком организации работ по выдаче Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору фитосанитарных сертификатов и карантинных сертификатов на подкарантинную продукцию (подкарантинный материал, подкарантинный груз), утвержденным приказом Минсельхоза РФ от 13.07.2016 № 293 «Об организации работ по выдаче фитосанитарных сертификатов и карантинных сертификатов».

При принятии решения о выдаче ФСС или об отказе в выдаче ФСС Россельхознадзором или территориальным управлением Россельхознадзора, из региона деятельности которого осуществляется вывоз подкарантинной продукции, с указанной заявкой рассматриваются следующие документы, необходимые для выдачи ФСС:

1) экспертное заключение о карантинном фитосанитарном состоянии подкарантинной продукции  (подкарантинного материала, подкарантинного груза), выданное организациями, подведомственными Россельхознадзору;

2) выписка из договора (контракта), на основании которого производится вывоз подкарантинной продукции с территории Российской Федерации, в части, касающейся фитосанитарных требований, предъявляемых к подкарантинной продукции (при заключении указанного договора (контракта) и наличии в нем таких требований);

3) удостоверение личности гражданина (паспорт) либо иной документ, удостоверяющий личность заявителя (для граждан);

4) доверенность на ответственное лицо (если такое имеется), занимающееся ведением дел, владеющее информацией на право представлять интересы организации в территориальном управлении Россельхознадзора, с правом предоставления информации, внесения изменений в заявки.

Выдача ФСС или извещение об отказе в выдаче ФСС производится в течение трех рабочих дней со дня регистрации заявки в территориальном управлении Россельхознадзора.

Россельхознадзор или территориальное управление Россельхознадзора принимает решение об отказе в выдаче ФСС по одному из следующих оснований:

-       непредставление одного или нескольких документов, необходимых для выдачи ФСС;

-       предоставление недостоверных или подложных сведений в документах, необходимых для выдачи ФСС;

-       предоставление неправильно оформленных документов, необходимых для выдачи ФСС;

-       несоответствие подкарантинной продукции фитосанитарным требованиям страны-импортера;

-       временные фитосанитарные меры по ограничению на вывоз подкарантинной продукции из Российской Федерации, введенные в установленном порядке страной-импортером;

-       наличие нарушений в области карантина растений, касающихся заявленной продукции, мест ее заготовки, хранения и переработки, а также способов ее транспортировки.

Справочную информацию об оформлении ФСС можно получить в отделе карантинного фитосанитарного надзора по телефону: (3852) 668-327.

На протяжении нескольких лет подряд организация, использующая земли сельскохозяйственного назначения вблизи населенного пункта, при выращивании сельскохозяйственных культур применяет химикаты, но местное население не оповещает о начале обработки полей. Какой орган осуществляет контроль за такими действиями?

Федеральным законом от 18.07.2011 № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в ст. 15 Федерального закона «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» от 19.07.1997 № 109-ФЗ внесены изменения. Данной статьей определено, что государственный надзор в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти при осуществлении ими федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, федерального государственного экологического надзора, государственного ветеринарного надзора согласно их компетенции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, внесенные в 2011 году изменения в федеральное законодательство лишили Россельхознадзор, права надзора за соблюдением правил и норм при хранении и реализации пестицидов и агрохимикатов, контроля за соблюдением их применения, надзора за пресечением применения контрафактных, фальсифицированных, запрещенных к применению, не имеющих государственной регистрации, пришедших в негодность пестицидов и агрохимикатов, контроля ввозимых на территорию Российской Федерации пестицидов и агрохимикатов, контроля за безопасностью пищевой продукции растительного происхождения (в части содержания пестицидов, нитратов и нитритов) и т.д. За Россельхознадзором сохранен надзор за соблюдением законодательства в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами только в рамках ветеринарного надзора, что относится к кормам, продукции животного происхождения, к использованию пестицидов в животноводческих помещениях и внешним паразитам животных.

Полномочия по федеральному государственному санитарно-эпидемиологическому надзору за соблюдением санитарного законодательства осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (п. 5.1.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322).

Мне на праве собственности принадлежит земельный участок сельскохозяйственного назначения с разрешенным видом использования для сельскохозяйственного производства. Какие могут быть последствия неиспользования земельного участка?

Постановлением Правительства Российской Федерации № 369 от 23.04.2012 установлен перечень признаков неиспользования земельных участков для ведения сельскохозяйственного производства или осуществления иной связанной с сельскохозяйственным производством деятельности, в соответствии с которым признаются неиспользуемыми следующие земельные участки:

- на пашне не производятся работы по возделыванию сельскохозяйственных культур и обработке почвы;

- на сенокосах не производится сенокошение;

- на культурных сенокосах содержание сорных трав в структуре травостоя превышает 30 процентов площади земельного участка;

- на пастбищах не производится выпас скота;

- на многолетних насаждениях не производятся работы по уходу и уборке урожая многолетних насаждений и не осуществляется раскорчевка списанных многолетних насаждений;

- залесенность и (или) закустаренность составляет на пашне свыше 15 процентов площади земельного участка;

- залесенность и (или) закустаренность на иных видах сельскохозяйственных угодий составляет свыше 30 процентов;

- закочкаренность и (или) заболачивание составляет свыше 20 процентов площади земельного участка.

За неиспользование земельного участка из земель сельскохозяйственного назначения, оборот которого регулируется Федеральным законом от 24 июля 2002 года № 101-ФЗ «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», для ведения сельскохозяйственного производства или осуществления иной связанной с сельскохозяйственным производством деятельности в течение срока, установленного указанным Федеральным законом, ч. 2 ст. 8.8 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предусмотрена ответственность в виде административного штрафа для граждан в размере от 0,3 до 0,5 процента кадастровой стоимости земельного участка, но не менее трех тысяч рублей; для должностных лиц - от 0,5 до 1,5 процента кадастровой стоимости земельного участка, но не менее пятидесяти тысяч рублей; для юридических лиц - от 2 до 10 процентов кадастровой стоимости земельного участка, но не менее двухсот тысяч рублей.

Кроме того, за данное правонарушение статьей 284 ГК РФ предусмотрено изъятие земельного участка у собственника.

В соответствии со ст. 6 Федерального закона от 24.07.2002 № 101-ФЗ «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения» земельный участок из земель сельскохозяйственного назначения принудительно может быть изъят у его собственника в судебном порядке в случае, если в течение трех и более лет подряд с момента выявления в рамках государственного земельного надзора факта неиспользования земельного участка по целевому назначению или использования с нарушением законодательства Российской Федерации такой земельный участок не используется для ведения сельского хозяйства или осуществления иной связанной с сельскохозяйственным производством деятельности.

Таким образом, чтобы сохранить право собственности на земельный участок, Вам необходимо использовать его по целевому назначению.

По результатам проверки в отношении хозяйства инспектор выдал предписание об устранении нарушения земельного законодательства. Какие меры ответственности предусмотрены в случае несвоевременного его исполнения?

В случае если предписание не будет выполнено в срок, инспектор составит протокол по ч. 25 ст. 19.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ за невыполнение в установленный срок предписаний федеральных органов, осуществляющих государственный земельный надзор, в том числе в отношении земель сельскохозяйственного назначения.

Материалы дела направляются в суд для рассмотрения. Административный штраф для граждан составляет от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; для должностных лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификация на срок до трех лет; для юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей.

На территории садоводческого товарищества размещена свалка отходов. Может ли Россельхознадзор поспособствовать в наведении порядка на землях садоводческих товариществ и запретить сброс мусора?

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 02.01.2015 №1 «Об утверждении положения о государственном земельном надзоре» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальные органы осуществляют государственный земельный надзор за соблюдением требований, связанных с обязательным использованием земельных участков из земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», для ведения сельскохозяйственного производства или осуществления иной связанной с сельскохозяйственным производством деятельности.

Согласно Федеральному закону № 101-ФЗ от 24.07.2002 «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», его действие не распространяется на земельные участки из земель сельскохозяйственного назначения, в соответствии с разрешенным использованием которых предусматриваются гаражное строительство, ведение личного подсобного и дачного хозяйства, садоводства, животноводства и огородничества, а также на земельные участки, занятые зданиями, строениями, сооружениями. Оборот указанных земельных участков регулируется Земельным кодексом Российской Федерации.

Подпунктом «г» пункта 3 Положения о государственном земельном надзоре установлено, что надзор за соблюдением требований земельного законодательства, связанных с обязательным использованием земельных участков, предназначенных для сельскохозяйственного производства, жилищного или иного строительства, в указанных целях осуществляет Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии и ее территориальные органы.

Для принятия мер по данному вопросу Вам необходимо обратиться в Управление Росреестра по Алтайскому краю.

Кто будет нести ответственность за нарушение земельного законодательства при размещении несанкционированной свалки отходов на земельном участке сельскохозяйственного назначения?

Статьей 13 Земельного кодекса РФ установлено, что собственники земельных участков, землепользователи, землевладельцы и арендаторы земельных участков обязаны проводить мероприятия по защите земель от загрязнения отходами производства и потребления и другого негативного воздействия.

В соответствии со статьей 42 Земельного кодекса РФ, собственники земельных участков и лица, не являющиеся собственниками земельных участков, обязаны использовать земельные участки в соответствии с их целевым назначением способами, которые не должны наносить вред окружающей среде, в том числе земле как природному объекту.

Таким образом, ответственность за нарушения земельного законодательства на землях сельскохозяйственного назначения несет собственник земельного участка, если участок зарегистрирован в установленном порядке.

Если земельный участок относится к невостребованным землям, собственник земельного участка отсутствует, то ответственность за размещение свалки отходов понесет администрация муниципального образования, на территории которого находится данный участок.

Административная ответственность за размещение свалки на землях сельскохозяйственного назначения предусмотрена частью 2 статьи 8.7 КоАП РФ, либо в случае выявления порчи земель в результате загрязнения отходами – частью 2 статьи 8.6 КоАП РФ.

Необходим ли карантинный сертификат при вывозе с территории Алтайского края продуктов переработки зерна?

В соответствии со ст. 1 п. 4 приказа Минсельхоза от 13 июля 2016 года № 293 «О порядке выдачи фитосанитарного сертификата, реэкспортного фитосанитарного сертификата, карантинного сертификата» карантинный сертификат оформляется на каждую партию подкарантинной продукции при вывозе из карантинных фитосанитарных зон.

Как переоформить фитосанитарный сертификат, если груз находится в пути?

Подкарантинная продукция, на которую выдан фитосанитарный сертификат, должна пересечь государственную границу Российской Федерации при вывозе в государства - члены Европейского союза в течение 14 дней со дня выдачи фитосанитарного сертификата, при вывозе в другие страны - в течение 30 дней со дня выдачи фитосанитарного сертификата.

В случае заявления экспортером требования о переоформлении фитосанитарного сертификата на подкарантинную продукцию в течение 30 дней с момента его выдачи, фитосанитарный сертификат должен быть переоформлен без проведения дополнительных исследований. Фитосанитарный сертификат переоформляется и выдается Россельхознадзором или территориальным управлением Россельхознадзора, в регионе деятельности которого находится перевозимая подкарантинная продукция, в течение 1 рабочего дня с даты подтверждения факта выдачи фитосанитарного сертификата Россельхознадзором или территориальным управлением Россельхознадзора, выдавшим его.

Для получения фитосанитарного сертификата мне необходимо подать заявку. По какой форме и где можно ее посмотреть?

Форма заявления на выдачу фитосанитарного сертификата утверждена приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 13 июля 2016 года № 293 «Порядок выдачи фитосанитарного сертификата, реэкспортного фитосанитарного сертификата, карантинного сертификата».

По вопросам выдачи фитосанитарных и карантинных сертификатов можно обратиться в отдел карантинного фитосанитарного надзора по адресу: г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65, каб. 206, тел 668327.

Подскажите, пожалуйста, признаки поражения деревьев ожогом плодовых

Болезнь поражает все надземные части растений. Наиболее характерными симптомами являются: 1. Увядание и гибель соцветий. Несколько или все цветки соцветия увядают и гибнут. Погибшие цветки становятся от бурого и темно-коричневого цвета до черного цвета. 2.Увядание и гибель ветвей и побегов. Пораженные молодые побеги и ветви вначале делаются как бы налитыми жидкостью, которая через некоторое время начинает сочиться каплями и стекать по коре в виде экссудата. Затем молодые побеги и ветви увядают, становятся коричневыми, и, в большинстве случаев, кончик побега характерно крючкообразно сгибается. 3. Листья чернеют, скручиваются, отмирают, но не опадают. 4.Пораженные молодые плоды также становятся коричневыми или черными, ссыхаются и, подобно цветкам, остаются на плодушке не опадая. 5. Ветви и ожоговый ствол: болезнь начинает развиваться обычно с вершины побега и постепенно распространяется к основанию через паренхиму коры. На коре болезнь образует клиновидные язвы, которые могут вызвать гибель целого дерева в результате опоясывания. Иногда кора, окружающая язву, растрескивается. На срезе язвенная ткань выглядит красновато-коричневой, а пораженные сосуды образуют «мраморный рисунок». 6. Часто при теплой влажной погоде из пораженных тканей выделяются капли молочно-белого экссудата

Какие признаки появляются на листьях при заболевании растения белой ржавчиной хризантем?

В случае поражения этим грибом поверхность листьев покрывается мелкими желтовато-зелеными пятнами. Нижняя сторона листьев покрывается темно-коричневыми округлыми трухлявыми кучками — уредопустулами возбудителя болезни. Больные листья постепенно желтеют и погибают, пораженное растение слабо развивается. Зимуют уредоспоры на растительных остатках. Интенсивно прогрессирует болезнь в теплую и влажную погоду. Чаще поражаются ржавчиной хризантемы, которые выращивают в теплице.

Какой вред наносят усачи?

Вред хвойным деревьям наносят карантинные виды вредителей: черный сосновый усач, большой и малый черный еловый усач. Они же - известные вредители алтайских лесов. Вредят жуки и личинки. Жуки в период созревания обгладывают кору с молодых веток сосны. Личинки повреждают кору, луб, заболонь и древесину. В результате жизнедеятельности вредителя деревья ослабляются и усыхают. Личинки усача повреждают готовую необработанную древесину, снижая ее техническую годность, нанося огромный ущерб лесному хозяйству.

Жуки-усачи также могут быть переносчиками сосновой стволовой нематоды - опасного паразита, вызывающего в местах своего распространения гибель хвойных лесов.

Какие карантинные сорняки распространены на территории Алтайского края и Республики Алтай?

В крае отмечено наличие очагов шести видов карантинных сорняков: амброзии полыннолистной, горчака ползучего, паслена трехцветкового и повилик - полевой, европейской и одностолбиковой.

Чем опасна африканская чума свиней?

Африканская чума свиней безопасна  для человека.  Заболеванию подвержены домашние  свиньи и дикие кабаны. Вакцины и методы лечения для данного заболевания отсутствуют. При  возникновении АЧС  отмечается высокий уровень летальности, что приводит к значительным материальным и социальным последствиям. При  заносе возбудителя на поднадзорную территорию возможна потеря свиноводства как отрасли.

Есть ли в Алтайском крае лаборатория с действующей аккредитацией для проведения испытаний пищевой продукции на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС 021/2011, ТР ТС 023/2011)?

ФГБУ «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория» (г. Барнаул) аккредитовано на право проведения испытаний пищевой продукции на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС 021/2011, ТР ТС 023/2011). Аттестат аккредитации ROCC RU.0001.21ПШ40 от 05.08.2014.

Просим кратко разъяснить требования новых правил обязательной сертификации молочной продукции.

Федеральный закон от 13.07.2016№ 243-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О ветеринарии» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» заложил основу для изменения порядка ветеринарной сертификации с целью внедрения электронной ветеринарной сертификации и на ее основе – прослеживаемости подконтрольных товаров.

Приказ Минсельхоза России от 18.12.2015  № 648 «Об утверждении перечня подконтрольных товаров, подлежащих сопровождению ветеринарными сопроводительными документами»  регламентирует, при обороте каких подконтрольных товаров надлежит оформлять ветеринарные сопроводительные документы. В  этот перечень  входят: молоко и сливки несгущенные и без добавления сахара или других подслащивающих веществ; молоко и сливки  сгущенные или с добавлением сахара или других подслащивающих веществ; пахта, свернувшиеся молоко и сливки, йогурт, кефир и прочие ферментированные или сквашенные молоко и сливки сгущенные или несгущенные, с добавлением или без добавления сахара или других подслащивающих веществ, со вкусо-ароматическими добавками или без них, с добавлением или без добавления фруктов, орехов или какао; молочная сыворотка сгущенная или несгущенная, с добавлением или без добавления сахара или других подслащивающих веществ; продукты из натуральных компонентов молока  с добавлением или без добавления сахара или других подслащивающих веществ; сливочное масло и прочие жиры и масла, изготовленные из молока; молочные пасты;  сыры и творог. На перечисленную  продукцию с 01.01.2018 необходимо оформлять ветеринарные сопроводительные документы в электронном виде.

На молоко и сливки  несгущенные и без добавления сахара или других подслащивающих веществ  до 01.01.2018  ветеринарные сопроводительные документы могут оформляться как на бумажном носителе, так и в электронной форме по желанию собственника товара.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на сырое молоко и сырые сливки, как и прежде, выдаются ветеринарные сопроводительные документы  (ветеринарные свидетельства, ветеринарные справки).

Как попасть в «список честных» предприятий производителей молока и молочной продукции?

Как известно, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору на официальном сайте с 2016 года ведется «список честных» предприятий производителей молока и молочной продукции.

Любое молокоперерабатывающее предприятие, расположенное на территории Алтайского края  и Республики Алтай, может направить заявление в адрес Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.  Управление  в сжатые сроки, не более чем в течение 5 календарных дней, направляет заявителю промежуточный ответ. Государственные инспекторы Управления должны соблюдать принцип внезапности посещения предприятия. Запрещено проводить какие либо контрольные (надзорные) действия, можно только отбирать пробы в утроенном размере (проба А, проба Б, проба С) исключительно от готовой продукции, выпускаемой данным предприятием. Пробы А и Б подлежат пересылке в ФГБУ ЦНПВРЛ для исследования, проба С должна храниться в Управлении в опечатанном виде с соблюдением температурного режима хранения. Фотографии проб подлежат хранению в цифровом виде в Управлении до момента завершения исследований отобранных проб.  Отобранные пробы должны упаковываться в сейф-пакеты на территории предприятия в присутствии его сотрудников с составлением акта отбора проб. В акте должно быть указано, что пробы отобраны по просьбе предприятия с целью подтверждения нефальсифицированности выпускаемой продукции. При успешном завершении исследований проб, когда нарушения качественного состава, заявленного производителем,  и фальсификация не выявлены,  пробу С и фото можно уничтожить. В случае, когда фальсификация выявлена, оповещается предприятие.  Если оно сочтет результат ошибочным, ФГБУ ЦНПВРЛ проводит исследование пробы Б,  результат принимается за окончательный  и  оповещается предприятие. Если оно сочтет и этот результат ошибочным, проба С направляется в ФГБУ ВГНКИ или в ФГБУ ВНИИЗЖ для повторного исследования. Отрицательные результаты исследований отдельной публикации не подлежат.

Финансирование исследований проводится в рамках средств государственного бюджета.

В случае возникновения вопросов и неясностей просим представителей молокоперерабатывающих предприятий Алтайского края и Республики Алтай обращаться по телефону (838522)66-70-30.

Что необходимо для открытия ветеринарной аптеки?

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 12 апреля 2010 года  № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов, является фармацевтической деятельностью.

Для осуществления указанной деятельности требуется лицензия на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081.

Согласно п. 4 указанного Положения соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

- наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

- наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

- наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Согласно п. 7 указанного Положения для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в части 1 и пунктах 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также:

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных данным Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

Подробную информацию о порядке получения лицензии на фармацевтическую деятельность Вы можете получить на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, адрес сайта: http://www.rshn-alt.ru/ .

Дополнительную информацию по вопросам оформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств можно получить в Управлении Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай (г. Барнаул, ул. Пролетарская, д. 65, второй этаж, кабинет № 224, тел/факс 8(3852) 66-84-08, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.). Режим приема заявлений: понедельник – четверг с 08.00 до 17.00, пятница с 08.00 до 16.00; обед с 12.00 до 12.48; выходные – суббота, воскресенье.

Где можно узнать требования к маркировке лекарственных средств?

Требования к маркировке лекарственных средств указаны в статье 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

- на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Какие лекарственные средства относятся к фальсифицированным и контрафактным?

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе (п. 37 ст. 4), контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (п. 39 ст. 4 ).